Сублімацыйная сушка, таксама вядомая як сублімацыйная сушка, — гэта нізкатэмпературны працэс дэгідратацыі, які выкарыстоўваецца для апрацоўкі адчувальных да цяпла прадуктаў. Гэтая тэхналогія зараз з'яўляецца стандартнай практыкай у многіх фармацэўтычных кампаніях. Таму што яна мякка сушыць прадукт, не парушаючы яго біялагічную актыўнасць і фізічныя ўласцівасці.
Гісторыя медыцынскай сублімацыйнай сушылкі
У 1906 годзе Жак-Арсен дэ Асонваль вынайшаў метад сублімацыі ў Каледж дэ Франс у Парыжы. Пазней, падчас Другой сусветнай вайны, ён шырока выкарыстоўваўся для захавання сыроваткі крыві. З таго часу сублімацыя стала адным з найважнейшых працэсаў захавання адчувальных да цяпла фармацэўтычных прэпаратаў і біялагічных матэрыялаў.
Перавагі медыцынскай сублімацыйнай сушылкі
1, захоўваць хімічныя і фізічныя ўласцівасці
У адрозненне ад метадаў сушкі на аснове нагрэву, сублімацыйная сушка выкарыстоўвае нізкія тэмпературы і працэс, які называецца сублімацыяй і дэсорбцыяй, для выпарвання вады. Гэта дазваляе пазбегнуць празмернага нагрэву, каб абараніць цэласнасць прадукту, што не ўплывае на хімічныя або фізічныя ўласцівасці.
2. Захаваць біялагічную актыўнасць
Для фармацэўтычнай прамысловасці, дзе многія прадукты і ўзоры далікатныя, нестабільныя і адчувальныя да цяпла, гэты метад захавання ідэальна падыходзіць. Звычайна сублімацыйная сушка забяспечвае біялагічную актыўнасць >90%.
3, лёгка захоўваць і транспартаваць
Змест вільгаці ў сублімаваных леках складае <3%, што падыходзіць для працяглага захоўвання і транспарціроўкі пры пакаёвай тэмпературы. Проста дадайце ваду, каб аднавіць прадукт у першапачатковым стане. Здольнасць стабілізаваць прадукты і павялічваць тэрмін прыдатнасці лекаў і лекаў зрабіла сублімацыю адной з найбольш шырока выкарыстоўваных тэхнік у фармацэўтычнай прамысловасці. Тэрмін прыдатнасці сублімаваных прэпаратаў складае не менш за 5 гадоў і да 30 гадоў.
三, распаўсюджанае выкарыстанне медыцынскай сублімацыйнай сушылкі
1. Фармацэўтычны парашок
а: Ін'екцыя: ліафілізаванае злучэнне гліцырызіну, рэкамбінантны чалавечы інтэрферон γ і г.д.
Ствалавыя клеткі, біяфармацэўтыка, хімічная фармацэўтыка;
b: Вакцыны: інактываваная вакцына супраць энцэфаліту, унутрыскурнае ўвядзенне вакцыны БЦЖ, жывая аслабленая вакцына супраць свінкі, жывая аслабленая вакцына супраць жоўтай ліхаманкі і г.д.
c: Бялок: імунаглабулін, пратрамбінавы комплекс чалавека, фібрынаген чалавека, сыроватка змяінай атруты, сыроватка скарпіёнавай атруты, чыстыя прадукты з бялку стафілакока А і г.д.;
d: Антыбіётыкі: ліафілізаваны дыфтэрыйны антытаксін, ліафілізаваны столбнячны антытаксін і г.д.;
2. Кітайскія лекавыя матэрыялы (аздабленне)
а: Расліны: жэньшэнь, натагінсенг, амерыканскі жэньшэнь, дендробіум, шлемнік звычайны, саладкакорань, карэньчык сальмавы, ваўчыная ягада, сафлор, бружмель, хрызантэма, ганадэрма луцыдум, імбір, півоня, півоня, рэманія, ямс (хуайшань), гінкга, астрагал, цыстанхе, апельсінавая цэдра, трэмела трэмела, глог, манах-фрукт, гастрадыя гастрадыя, снежны лотас Цяньшань і г.д.;
b: Жывёлы: маткавае малачко, плацэнта, кардзіцэпс, марскі канёк, мядзведжая жоўць, аленевыя рогі, аленевая кроў, мускус, эцзяо, гепарын натрыю і г.д.;
3. Сыравіна
Біялагічная сыравіна, жывёльная сыравіна, хімічная сыравіна, канцэнтраваныя экстракцыйныя прэпараты;
4. Рэагент для выяўлення
Экалагічныя выпрабаванні: рэагенты для тэставання якасці вады, рэагенты для тэставання глебы і іншыя сублімаваныя рэагенты;
Дыягнастычны рэагент выяўлення, рэагент выяўлення пры праверцы, біяхімічны рэагент выяўлення;
5, біялагічныя ўзоры, біялагічныя тканіны
Напрыклад, вырабляць розныя ўзоры жывёл і раслін, сушыць і захоўваць скуру, рагавіцу, косці, аорту, сардэчны клапан і іншыя маргінальныя тканіны ксенагенных або гамалагічных трансплантатаў жывёл, напрыклад, шляхам сублімацыі;
6. Мікраарганізмы і водарасці
Такія як розныя бактэрыі, дрожджы, ферменты, найпростыя, мікраводарасці і іншыя доўгатэрміновыя кансерванты, такія як сублімацыйная сушка
7, біялагічныя прадукты, лекі
Такія як захаванне антымікробных прэпаратаў, антытаксінаў, дыягнастычных матэрыялаў і вакцын;
四, працэс сублімационнай сушкі лекаў
Па сутнасці, сублімацыя з выкарыстаннем лекаў складаецца з трох асноўных этапаў: замарожвання, першаснай сушкі і другаснай сушкі, якія ўключаюць:
Замарожванне: водны прадукт хутка замарожваецца, каб прадухіліць утварэнне буйных крышталяў, якія могуць пашкодзіць клеткавыя сценкі матэрыялу.
Першасная сушка (сублімацыя): гэта другі этап працэсу сублімацыі, падчас якога ціск зніжаецца, а награванне прыводзіць да выпарэння замарожанай вады. У залежнасці ад узору гэты працэс можа заняць ад некалькіх гадзін да некалькіх дзён. Пасля завяршэння першаснай сушкі 93-95% вады сублімуецца.
Другасная сушка (адсорбцыя): гэта заключны этап, на якім тэмпературу дадаткова павышаюць для выдалення рэшткавай вільгаці. Астатняя вада, якая засталася ў цвёрдай матрыцы, дэсарбуецца шляхам павышэння тэмпературы.
Затым сублімаваны прэпарат расфасоўваюць у шкляныя флаконы з гумовымі коркамі і алюмініевымі вечкамі.
Прэпараты, прыдатныя для сублімацыі
Прыкладамі сублімаваных лекаў з'яўляюцца:
вакцына.
антыцела.
эрытрацыт
плазма
гармон
бактэрыі
Вірус.
фермент
прабіётыкі
Вітаміны і мінералы
Калагенавы пептыд
электраліт
Актыўны фармацэўтычны інгрэдыент
Рэкамендуецца фармацэўтычная сублімацыйная сушылка
Эксперыментальная сублімацыйная сушылка
Пілотная сублімацыйная сушылка
Біялагічная сублімацыйная сушылка
Як прафесійны вытворца сістэм і рашэнняў для сублімацыі, кампанія «BOTH» Instrument мае багаты вопыт у даследаваннях, распрацоўках і вытворчасці.Эксперыментальная сублімацыйная сушылка, пілотная сублімацыйная сушылкаібіялагічная сублімацыйная сушылкараспрацаваны «BOTH», можа задаволіць патрэбы невялікіх, пілотных або маштабных узораў, калі вам трэба, калі ласказвяжыцеся з намі, мы з задавальненнем пракансультуем вас і адкажам на любыя вашы пытанні. Наша каманда будзе рада вам дапамагчы. З нецярпеннем чакаем зносін і супрацоўніцтва з вамі!
Час публікацыі: 12 студзеня 2024 г.
