Сублімацыйная сушка, таксама вядомая як сублімацыйная сушка, — гэта нізкатэмпературны працэс дэгідратацыі, які выкарыстоўваецца для апрацоўкі адчувальных да цяпла прадуктаў. Гэтая тэхналогія зараз з'яўляецца стандартнай практыкай у многіх фармацэўтычных кампаніях. Таму што яна мякка сушыць прадукт, не парушаючы яго біялагічную актыўнасць і фізічныя ўласцівасці.
Гісторыя медыцынскай сублімацыйнай сушылкі
У 1906 годзе Жак-Арсен дэ Асонваль вынайшаў метад сублімацыі ў Каледж дэ Франс у Парыжы. Пазней, падчас Другой сусветнай вайны, ён шырока выкарыстоўваўся для захавання сыроваткі крыві. З таго часу сублімацыя стала адным з найважнейшых працэсаў захавання адчувальных да цяпла фармацэўтычных прэпаратаў і біялагічных матэрыялаў.
Перавагі медыцынскай сублімацыйнай сушылкі
1, захоўваць хімічныя і фізічныя ўласцівасці
У адрозненне ад метадаў сушкі на аснове нагрэву, сублімацыйная сушка выкарыстоўвае нізкія тэмпературы і працэс, які называецца сублімацыяй і дэсорбцыяй, для выпарвання вады. Гэта дазваляе пазбегнуць празмернага нагрэву, каб абараніць цэласнасць прадукту, што не ўплывае на хімічныя або фізічныя ўласцівасці.
2. Захаваць біялагічную актыўнасць
Для фармацэўтычнай прамысловасці, дзе многія прадукты і ўзоры далікатныя, нестабільныя і адчувальныя да цяпла, гэты метад захавання ідэальна падыходзіць. Звычайна сублімацыйная сушка забяспечвае біялагічную актыўнасць >90%.
3, лёгка захоўваць і транспартаваць
Змест вільгаці ў сублімаваных леках складае <3%, што падыходзіць для працяглага захоўвання і транспарціроўкі пры пакаёвай тэмпературы. Проста дадайце ваду, каб аднавіць прадукт у першапачатковым стане. Здольнасць стабілізаваць прадукты і павялічваць тэрмін прыдатнасці лекаў і лекаў зрабіла сублімацыйную сушку адным з найбольш шырока выкарыстоўваных метадаў у фармацэўтычнай прамысловасці. Тэрмін прыдатнасці сублімаваных прэпаратаў, як кажуць, складае не менш за 5 гадоў і да 30 гадоў.
三, распаўсюджанае выкарыстанне медыцынскай сублімацыйнай сушылкі
1. Фармацэўтычны парашок
а: Ін'екцыя: ліафілізаванае злучэнне гліцырызіну, рэкамбінантны чалавечы інтэрферон γ і г.д.
Ствалавыя клеткі, біяфармацэўтыка, хімічная фармацэўтыка;
b: Вакцыны: інактываваная вакцына супраць энцэфаліту, унутрыскурнае ўвядзенне вакцыны БЦЖ, жывая аслабленая вакцына супраць свінкі, жывая аслабленая вакцына супраць жоўтай ліхаманкі і г.д.
c: Бялок: імунаглабулін, пратрамбінавы комплекс чалавека, фібрынаген чалавека, сыроватка змяінай атруты, сыроватка скарпіёнавай атруты, чыстыя прадукты з бялку стафілакока А і г.д.;
d: Антыбіётыкі: ліафілізаваны дыфтэрыйны антытаксін, ліафілізаваны столбнячны антытаксін і г.д.;
2. Кітайскія лекавыя матэрыялы (аздабленне)
а: Расліны: жэньшэнь, натагінсенг, амерыканскі жэньшэнь, дендробіум, шлемнік звычайны, саладкакорань, карэньчык сальмавы, ваўчыная ягада, сафлор, бружмель, хрызантэма, ганадэрма луцыдум, імбір, півоня, півоня, рэманія, ямс (хуайшань), гінкга, астрагал, цыстанхе, апельсінавая цэдра, трэмела трэмела, глог, манаскі фрукт, гастрадыя гастрадыя, снежны лотас Цяньшань і г.д.;
b: Жывёлы: маткавае малачко, плацэнта, кардзіцэпс, марскі канёк, мядзведжая жоўць, аленевыя рогі, аленевая кроў, мускус, эцзяо, гепарын натрыю і г.д.;
3. Сыравіна
Біялагічная сыравіна, жывёльная сыравіна, хімічная сыравіна, канцэнтраваныя экстракцыйныя прэпараты;
4. Рэагент для выяўлення
Экалагічныя выпрабаванні: рэагенты для тэставання якасці вады, рэагенты для тэставання глебы і іншыя сублімаваныя рэагенты;
Дыягнастычны рэагент выяўлення, рэагент выяўлення пры праверцы, біяхімічны рэагент выяўлення;
5, біялагічныя ўзоры, біялагічныя тканіны
Напрыклад, вырабляць розныя ўзоры жывёл і раслін, сушыць і захоўваць скуру, рагавіцу, косці, аорту, сардэчны клапан і іншыя маргінальныя тканіны ксенагенных або гамалагічных трансплантатаў жывёл, напрыклад, шляхам сублімацыі;
6. Мікраарганізмы і водарасці
Такія як розныя бактэрыі, дрожджы, ферменты, найпростыя, мікраводарасці і іншыя доўгатэрміновыя кансерванты, такія як сублімацыйная сушка
7, біялагічныя прадукты, лекі
Такія як захаванне антымікробных прэпаратаў, антытаксінаў, дыягнастычных матэрыялаў і вакцын;
四, працэс сублімационнай сушкі лекаў
Па сутнасці, сублімацыя з выкарыстаннем лекаў складаецца з трох асноўных этапаў: замарожвання, першаснай сушкі і другаснай сушкі, якія ўключаюць:
Замарожванне: водны прадукт хутка замарожваецца, каб прадухіліць утварэнне буйных крышталяў, якія могуць пашкодзіць клеткавыя сценкі матэрыялу.
Першасная сушка (сублімацыя): гэта другі этап працэсу сублімацыі, падчас якога ціск зніжаецца, а награванне прыводзіць да выпарэння замарожанай вады. У залежнасці ад узору гэты працэс можа заняць ад некалькіх гадзін да некалькіх дзён. Пасля завяршэння першаснай сушкі 93-95% вады сублімуецца.
Другасная сушка (адсорбцыя): гэта заключны этап, на якім тэмпературу дадаткова павышаюць для выдалення рэшткавай вільгаці. Астатняя вада, якая засталася ў цвёрдай матрыцы, дэсарбуецца шляхам павышэння тэмпературы.
Затым сублімаваны прэпарат расфасоўваюць у шкляныя флаконы з гумовымі коркамі і алюмініевымі вечкамі.
Прэпараты, прыдатныя для сублімацыі
Прыкладамі сублімаваных лекаў з'яўляюцца:
вакцына.
антыцела.
эрытрацыт
плазма
гармон
бактэрыі
Вірус.
фермент
прабіётыкі
Вітаміны і мінералы
Калагенавы пептыд
электраліт
Актыўны фармацэўтычны інгрэдыент
Рэкамендуецца фармацэўтычная сублімацыйная сушылка
Эксперыментальная сублімацыйная сушылка
Пілотная сублімацыйная сушылка
Біялагічная сублімацыйная сушылка
Як прафесійны вытворца сістэм і рашэнняў для сублімацыі, кампанія «BOTH» Instrument мае багаты вопыт у даследаваннях, распрацоўках і вытворчасці.Эксперыментальная сублімацыйная сушылка, пілотная сублімацыйная сушылкаібіялагічная сублімацыйная сушылкараспрацаваны «BOTH», можа задаволіць патрэбы невялікіх, пілотных або маштабных узораў, калі вам трэба, калі ласказвяжыцеся з намі, мы з задавальненнем пракансультуем вас і адкажам на любыя вашы пытанні. Наша каманда будзе рада вам дапамагчы. З нецярпеннем чакаем зносін і супрацоўніцтва з вамі!
Час публікацыі: 12 студзеня 2024 г.
