Ліофільная сушка, таксама вядомая як сублімацыя, - гэта працэс дэгідратацыі пры нізкай тэмпературы, які выкарыстоўваецца для апрацоўкі адчувальных да цяпла прадуктаў. Цяпер гэтая тэхналогія з'яўляецца стандартнай практыкай многіх фармацэўтычных кампаній. Таму што ён мякка высушвае прадукт, не руйнуючы яго біялагічную актыўнасць і фізічныя ўласцівасці.
一, медыцынская гісторыя сублімацыйнай сушкі
У 1906 годзе Жак-Арсен дэ Асонваль вынайшаў метад сублимационной сушкі ў Калеж дэ Франс у Парыжы. Пазней, падчас Другой сусветнай вайны, яго шырока выкарыстоўвалі для захавання сыроваткі. З тых часоў сублимационная сушка стала адным з найважнейшых працэсаў захавання тэрмаадчувальных фармацэўтычных і біялагічных матэрыялаў.
Такім чынам, перавагі медыцынскай сублимационной сушкі
1, падтрымліваць хімічныя і фізічныя ўласцівасці
У адрозненне ад метадаў сушкі, заснаваных на цяпле, сублімацыйная сушка выкарыстоўвае нізкія тэмпературы і працэс, які называецца сублімацыя і дэсорбцыя, для выпарэння вады. Ён пазбягае празмернага нагрэву, каб абараніць цэласнасць прадукту, што не ўплывае на хімічныя або фізічныя ўласцівасці.
2. Захоўваюць біялагічную актыўнасць
Для фармацэўтычнай прамысловасці, дзе многія прадукты і ўзоры далікатныя, няўстойлівыя і адчувальныя да цяпла, гэты метад кансервавання ідэальны. Звычайна сублимационная сушка забяспечвае біялагічную актыўнасць >90%.
3, лёгка захоўваць і транспартаваць
Вільготнасць сублимированных прэпаратаў складае <3%, што прыдатна для працяглага захоўвання і транспарціроўкі пры пакаёвай тэмпературы. Проста дадайце вады, каб вярнуць прадукт у зыходны стан. Здольнасць стабілізаваць прадукты і павялічыць тэрмін прыдатнасці лекаў і лекаў зрабіла сублімацыйную сушку адным з найбольш шырока выкарыстоўваюцца метадаў у фармацэўтычнай прамысловасці. Тэрмін прыдатнасці сублимированных сродкаў складае ад 5 да 30 гадоў.
三, агульнае выкарыстанне медыцынскай сублимационной сушкі
1. Аптэчны парашок
a: Ін'екцыі: сублімаванае злучэнне гліцырызін, рэкамбінантны чалавечы інтэрферон γ і інш.
Ствалавыя клеткі, біяфармацэўтыка, хіміка-фармацэўтыка;
b: Вакцыны: інактываваная вакцына супраць энцэфаліту, унутрыскураная ін'екцыя вакцыны БЦЖ, жывая аслабленая вакцына супраць паратыту, жывая аслабленая вакцына супраць жоўтай ліхаманкі і інш.
c: Бялок: імунаглабулін, протромбиновый комплекс чалавека, фібрынаген чалавека, сыроватка яду змяі, сыроватка яду скарпіёна, чыстыя прадукты стафілакока А і г.д.;
d: Антыбіётыкі: лиофилизированный дифтерийный антытаксін, лиофилизированный столбнячный антытаксін і інш.;
2. Кітайскія лекавыя матэрыялы (аздабленне)
a: Расліны: жэньшэнь, нотагіншэнь, амерыканскі жэньшэнь, дендробиум, шлемнік, саладкакорань, карэньчык шабельнік, воўчая ягада, сафлор, бружмель, хрызантэма, ганадэрма луцыдум, імбір, півоня, півоня, рэхманія, ямс (хуайшань), гінкго, астрагал, цистанх , аранжавы лупіна, Tremella tremella, глог, плод манаха, Gastrodia gastrodia, Цяньшаньскі снежны лотас і інш.;
b: Жывёлы: маткавае малачко, плацэнта, кордіцепс, марскі канёк, жоўць мядзведзя, аленевы рог, аленевая кроў, мускус, эцзяо, гепарын натрыю і інш.;
3. Сыравіна
Біялагічная сыравіна, сыравіна жывёльнага паходжання, хімічная сыравіна, канцэнтраваныя экстрактыўныя прэпараты;
4. Рэагент для выяўлення
Тэставанне навакольнага асяроддзя: рэагенты для праверкі якасці вады, рэагенты для праверкі глебы і іншыя сублимированные;
Дыягнастычны рэагент для выяўлення, рэагент для інспекцыі, біяхімічны рэагент для выяўлення;
5, біялагічныя ўзоры, біялагічныя тканіны
Напрыклад, рабіць розныя ўзоры жывёл і раслін, сушыць і кансерваваць скуру, рагавіцу, косці, аорту, сардэчны клапан і іншыя маргінальныя тканіны ксэнагеннай або гамалагічнай трансплантацыі жывёл, напрыклад, высушаныя сублімацыяй;
6. Мікраарганізмы і водарасці
Такія, як розныя бактэрыі, дрожджы, ферменты, найпростыя, мікраводарасцей і іншыя доўгатэрміновыя кансервацыі, такія як сублимационная сушка
7, біялагічныя прадукты, лекі
Такія, як захаванне антымікробных прэпаратаў, антытаксінаў, дыягнастычных матэрыялаў і вакцын;
四, працэс сублімацыйнай сушкі лекаў
Па сутнасці, лиофилизированные фармацэўтычныя прэпараты складаюцца з трох асноўных этапаў: замарожвання, першаснай сушки і другаснай сушки, якія ўключаюць:
Замарожванне: водны прадукт хутка замарожваецца, каб прадухіліць адукацыю буйных крышталяў, якія могуць пашкодзіць клеткавыя сценкі матэрыялу.
Першасная сушка (сублімацыя): гэта другая стадыя працэсу сублімацыі, пры якой ціск зніжаецца, а награванне прымушае замарожаную ваду выпарацца. У залежнасці ад узору гэты працэс можа заняць ад некалькіх гадзін да некалькіх дзён. Пасля завяршэння першаснай сушкі 93-95% вады сублімуе.
Другасная сушка (адсорбцыя): гэта апошняя стадыя, на якой тэмпература дадаткова павышаецца для выдалення рэшткаў вільгаці. Астатняя вада, захопленая цвёрдай матрыцай, дэсарбуецца пры павышэнні тэмпературы.
Затым лиофилизированное лекі расфасоўваецца ў шкляныя флаконы з гумовымі коркамі і алюмініевымі гофрированными вечкамі.
五. Прэпараты прыдатныя для сублимационной сушкі
Прыклады сублимированных лекаў:
вакцына.
антыцелы.
эрытрацыт
плазма
гармон
бактэрыі
Вірус.
фермент
прабіётыкі
Вітаміны і мінералы
Пептыда калагена
электраліт
Актыўны фармацэўтычны інгрэдыент
六, рэкамендуецца фармацэўтычная сублімацыйная сушылка
Эксперыментальная сублімацыйная сушылка
Пілотная сублімацыйная сушылка
Біялагічная сублимационная сушылка
Як прафесійны вытворца сістэм сублімацыйнай сушкі і рашэнняў, «BOTH» Instrument мае багаты вопыт у галіне даследаванняў і распрацовак і вытворчасці.Эксперыментальная сублімацыйная сушылка, пілотная сублімацыйная сушылкаібіялагічная сублимационная сушылкараспрацаваны “BOTH” можа задаволіць патрэбы малых, пілотных або буйнамаштабных узораў, калі вам трэба, калі ласказвяжыцеся з намі, мы рады пракансультаваць вас і адказаць на любыя вашы пытанні. Наша каманда будзе рада абслугоўваць вас. Будзем рады зносінам і супрацоўніцтву з вамі!»
Час публікацыі: 12 студзеня 2024 г
