Ліофільная сушка, таксама вядомая як сублімацыя, - гэта нізкатэмпературны працэс дэгідратацыі, які выкарыстоўваецца для апрацоўкі адчувальных да цяпла прадуктаў.Цяпер гэтая тэхналогія з'яўляецца стандартнай практыкай многіх фармацэўтычных кампаній.Таму што ён мякка высушвае прадукт, не руйнуючы яго біялагічную актыўнасць і фізічныя ўласцівасці.
一, медыцынская гісторыя сублімацыйнай сушкі
У 1906 годзе Жак-Арсен дэ Асонваль вынайшаў метад сублімацыйнай сушкі ў Калеж дэ Франс у Парыжы.Пазней, падчас Другой сусветнай вайны, яго шырока выкарыстоўвалі для захавання сыроваткі.З тых часоў сублимационная сушка стала адным з найважнейшых працэсаў захавання цеплаадчувальных фармацэўтычных і біялагічных матэрыялаў.
Такім чынам, перавагі медыцынскай сублимационной сушкі
1, падтрымліваць хімічныя і фізічныя ўласцівасці
У адрозненне ад метадаў сушкі, заснаваных на цяпле, сублімацыйная сушка выкарыстоўвае нізкія тэмпературы і працэс, які называецца сублімацыя і дэсорбцыя, для выпарэння вады.Ён пазбягае празмернага нагрэву, каб абараніць цэласнасць прадукту, што не ўплывае на хімічныя або фізічныя ўласцівасці.
2. Захоўваюць біялагічную актыўнасць
Для фармацэўтычнай прамысловасці, дзе многія прадукты і ўзоры далікатныя, няўстойлівыя і адчувальныя да цяпла, гэты метад кансервавання ідэальны.Звычайна сублимационная сушка забяспечвае біялагічную актыўнасць >90%.
3, лёгка захоўваць і транспартаваць
Вільготнасць сублимированных прэпаратаў складае <3%, што прыдатна для працяглага захоўвання і транспарціроўкі пры пакаёвай тэмпературы.Проста дадайце вады, каб вярнуць прадукт у зыходны стан.Здольнасць стабілізаваць прадукты і павялічыць тэрмін прыдатнасці лекаў і лекаў зрабіла сублімацыйную сушку адной з найбольш шырока выкарыстоўваных методык у фармацэўтычнай прамысловасці.Тэрмін прыдатнасці сублимированных сродкаў складае ад 5 да 30 гадоў.
三, агульнае выкарыстанне медыцынскай сублимационной сушкі
1. Аптэчны парашок
a: Ін'екцыі: сублімаванае злучэнне гліцырызін, рэкамбінантны чалавечы інтэрферон γ і інш.
Ствалавыя клеткі, біяфармацэўтыка, хіміка-фармацэўтыка;
b: Вакцыны: інактываваная вакцына супраць энцэфаліту, унутрыскураная ін'екцыя вакцыны БЦЖ, жывая аслабленая вакцына супраць паратыту, жывая аслабленая вакцына супраць жоўтай ліхаманкі і інш.
c: Бялок: імунаглабулін, протромбиновый комплекс чалавека, фібрынаген чалавека, сыроватка яду змяі, сыроватка яду скарпіёна, чыстыя прадукты стафілакока А і г.д.;
d: Антыбіётыкі: лиофилизированный дифтерийный антытаксін, лиофилизированный столбнячный антытаксін і інш.;
2. Кітайскія лекавыя матэрыялы (аздабленне)
a: Расліны: жэньшэнь, нотагіншэнь, амерыканскі жэньшэнь, дендробиум, шлемнік, саладкакорань, карэньчык, воўчая ягада, сафлор, бружмель, хрызантэма, Ganoderma lucidum, імбір, півоня, півоня, рэхманія, ямс (хуайшань), гінкго, астрагал, цистанхе , апельсінавая цэдра, Tremella tremella, глог, плады манаха, Gastrodia gastrodia, Цяньшаньскі снежны лотас і інш.;
b: Жывёлы: маткавае малачко, плацэнта, кордіцепс, марскі канёк, жоўць мядзведзя, аленевы рог, аленевая кроў, мускус, эцзяо, гепарын натрыю і інш.;
3. Сыравіна
Біялагічная сыравіна, сыравіна жывёльнага паходжання, хімічная сыравіна, канцэнтраваныя экстрактыўныя прэпараты;
4. Рэагент для выяўлення
Тэставанне навакольнага асяроддзя: рэагенты для праверкі якасці вады, рэагенты для праверкі глебы і іншыя сублимированные;
Дыягнастычны рэагент для выяўлення, рэагент для інспекцыі, біяхімічны рэагент для выяўлення;
5, біялагічныя ўзоры, біялагічныя тканіны
Напрыклад, рабіць розныя ўзоры жывёл і раслін, сушыць і кансерваваць скуру, рагавіцу, косці, аорту, сардэчны клапан і іншыя маргінальныя тканіны ксэнагеннай або гамалагічнай трансплантацыі жывёл, напрыклад, высушаныя сублімацыяй;
6. Мікраарганізмы і водарасці
Такія, як розныя бактэрыі, дрожджы, ферменты, найпростыя, мікраводарасцей і іншыя доўгатэрміновыя кансервацыі, такія як сублимационная сушка
7, біялагічныя прадукты, лекі
Такія, як захаванне антымікробных прэпаратаў, антытаксінаў, дыягнастычных матэрыялаў і вакцын;
四, працэс сублімацыйнай сушкі лекаў
Па сутнасці, лиофилизированные фармацэўтычныя прэпараты складаюцца з трох асноўных этапаў: замарожвання, першаснай сушки і другаснай сушки, якія ўключаюць:
Замарожванне: водны прадукт хутка замарожваецца, каб прадухіліць адукацыю буйных крышталяў, якія могуць пашкодзіць клеткавыя сценкі матэрыялу.
Першасная сушка (сублімацыя): гэта другая стадыя працэсу сублімацыі, пры якой ціск зніжаецца, а награванне прымушае замарожаную ваду выпарацца.У залежнасці ад узору гэты працэс можа заняць ад некалькіх гадзін да некалькіх дзён.Пасля завяршэння першаснай сушкі 93-95% вады сублімуе.
Другасная сушка (адсорбцыя): гэта апошняя стадыя, на якой тэмпература дадаткова павышаецца для выдалення рэшткаў вільгаці.Астатняя вада, захопленая цвёрдай матрыцай, дэсарбуецца пры павышэнні тэмпературы.
Затым лиофилизированное лекі расфасоўваецца ў шкляныя флаконы з гумовымі коркамі і алюмініевымі гофрированными вечкамі.
五.Прэпараты прыдатныя для сублимационной сушкі
Прыклады сублимированных лекаў:
вакцына.
антыцелы.
эрытрацыт
плазма
гармон
бактэрыі
Вірус.
фермент
прабіётыкі
Вітаміны і мінералы
Пептыда калагена
электраліт
Актыўны фармацэўтычны інгрэдыент
六, рэкамендуецца фармацэўтычная сублімацыйная сушылка
Эксперыментальная сублімацыйная сушылка
Пілотная сублімацыйная сушылка
Біялагічная сублимационная сушылка
Як прафесійны вытворца сістэм сублімацыйнай сушкі і рашэнняў, «BOTH» Instrument мае багаты вопыт у галіне даследаванняў і распрацовак і вытворчасці.Эксперыментальная сублімацыйная сушылка, пілотная сублімацыйная сушылкаібіялагічная сублимационная сушылкараспрацаваны “BOTH” можа задаволіць патрэбы малых, пілотных або буйнамаштабных узораў, калі вам трэба, калі ласказвяжыцеся з намі, мы рады пракансультаваць вас і адказаць на любыя вашы пытанні.Наша каманда будзе рада абслугоўваць вас.Будзем рады зносінам і супрацоўніцтву з вамі!»
Час публікацыі: 12 студзеня 2024 г
